人才招聘

• 生产主管

  【岗位职责】

  重点工作职责（包括但不限于）
  1.确保药品在CMO受委托企业按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
  2.确保受托企业严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
  3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
  4.确保受托企业厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
  5.确保受托企业所有涉及到公司产品的仪器设备都得到及时的验证；
  6.确保受托企业相关人员得到充分的培训，合格上岗；
  7.审核产品的工艺规程、操作规程等文件；
  8.确保生产企业厂区卫生符合GMP要求；
  9.确保受托企业关键设备经过确认；
  10.确保受托企业完成生产工艺验证；
  11.确保受托企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
  12.协助监督委托生产；
  13.确保物料和产品符合贮存条件；
  14.保存记录；
  15.监控影响产品质量的因素。
  任职资格：
  1.本科以上学历，药学、制药工程等专业毕业；
  2.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

  办公地址为：江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋；
  
  

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